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怎么办理医疗器械许可证?专业代办省时又省力!

来源:https://www.hxgf.org/ 发布时间:2022-9-6 9:43:06 作者: 浏览:1300
  三类医疗器械的经营,需要办理医疗器械经营许可证,能否自行办理呢?当然是可以的,只不过办理起来有些复杂,尤其是首次办理的难度较大,所以更多人都是找代理公司来代办的。那么怎么办理医疗器械许可证呢?对此上海华厦投资表示,找代理公司代办的,专业代办省时又省力,接下来就一起来了解了解办理流程吧。

  医疗器械经营许可证分类

  一类医疗器械,通过常规管理就能保证其安全性,有效性,经营无需办理许可证和备案。

  二类医疗器械,是需要对其安全性、有效性加以严格控制的器械,经营需要实施备案管理。

  三类医疗器械,一般指植入人体,用于支持、维持生命,对人体有潜在危险,因而需要对其安全性、有效性进行严格控制的器械,经营需要办理经营许可证。

  怎么办理医疗器械许可证?医疗器械经营许可证办理流程

  1、租赁45平以上商用办公地址;

  2、办理工商营业执照;

  3、上海一网通办提交网上审批;

  4、提交纸质版全套资料;

  5、预约食药监局审查场地;

  6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈;

  7、审批下发许可证。

  虽说三类医疗器械许可证的办理流程看起来一目了然,但办理过程中还是有比较困难的地方,比如药监局约谈,如果没有专业人员陪同,自己孤军奋战成功的几率也会大大降低,因为需要非常强的专业性人员来准备所有材料,参加药监局的考试与面谈,这时候就要找专业的人来做专业的事,所以更推荐找代理公司代办,不用走弯路,少花冤枉钱,既省时又省力。

  怎么办理医疗器械许可证?综合市场情况来看,更推荐找专业的代理公司来代办,如有此需求,上海华厦投资就是不错的选择。

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